+7 (495) 920-14-19
получить юридическую консультацию
+7 (495) 920-14-19
получить юридическую консультацию
Минздрав представил новый порядок, по которому будет приостанавливаться применение того или иного лекарственного препарата на территории России. Соответствующий приказ № 777н от 14.11.18 зарегистрирован в Минюсте и опубликован 28 февраля.
Новый порядок придет на смену приказу от 26 августа 2010 г. № 758н. Ранее применение препаратов, находящихся в обороте, могло быть приостановлено только в 2 случаях:
— при выявлении побочных действий (нежелательных реакций или особенностей взаимодействия с другими ЛС), не указанных в инструкции по применению;
— при обращении производителя о необходимости изъятия препарата с рынка.
Теперь список оснований существенно расширен — причинами для остановки применения препарата могут быть:
Напомним, что в феврале по обращению производителей из оборота были изъяты препараты «Эреспал» и «Эпистат». Кроме этого, Росздравнадзор приостановилсертификат пригодности фармсубстанции лозартан калия на основании информации Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о наличии в этой фармсубстанции канцерогенных примесей.
Автор: Катрен Стиль
Вложение | Размер |
---|---|
0001201902280026.pdf | 574.94 КБ |