Уважаемые коллеги!
В связи с вступлением в силу с 01.03.2017 года Приказа МЗ РФ 647н от 31.08.2016г. "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", а также Приказа МЗ РФ 646н от 31.08.2016г. "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Коллектив НП "Фармацевтическое единство" предлагает Вам комплект документов для внедрения указанных выше практик в Вашей организации.
По вопросам приобретения обращайтесь по e-mail spsfarm@gmail.com, а также по телефону 8 (985) 920-14-19.
Также специалисты НП "Фармацевтическое единство" осуществляют независимый аудит аптечных учреждений, в ходе которого проводится оценка деятельности с целью проверки полноты выполнения требований Правил надлежащей аптечной практики и определения корректирующих действий. Проведение независимого аудита аптечных учреждений утверждено статьями 59 и 61, раздел VIII Приказа N 647н от 31 августа 2016 г. (Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения).
Состав комплекта документов НАП:
Документы:
- Приказ №647н от 31.08.2016 г. Об утверждении правил НАП ЛП для медицинского применения
- Приказ №646н от 31.08.2016 г. Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для медицинского применения
- Комментарии к правилам НАП
- Руководство по качеству (включая политику и цели в области качества)
- Должностная инструкция Уполномоченного по качеству
- Приказ о соблюдении правил НАП и правил надлежащей практики хранения ЛП
- Акт внутренней проверки на соответствие правилам НАП и правилам надлежащей практики хранения ЛП
- Личная карточка работника и штатное расписание с образцами заполнения
- Программа адаптации вновь принятых сотрудников
- План-график занятий по повышению квалификации
- Выборка по срокам хранения документов аптечных организаций
- ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств (с дополнением)
Стандартные операционные процедуры (СОП):
- «Порядок разработки, согласования и обращения рабочих инструкций (РИ) и стандартных операционных процедур (СОП)»
- «Инструкция по приемке лекарственных препаратов и прочих товаров аптечного ассортимента»
- «Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке»
- «Организация работы по учету лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности»
- «Порядок измерения и регистрации параметров воздуха в помещениях аптечной организации и температуры в холодильниках»
- «Инструкция по отпуску лекарственных препаратов по рецептам (формы бланков № 148-1/у-88 и № 107-1/у)»
- «Порядок реализации лекарственных препаратов без рецепта врача»
- «Инструкция по ценообразованию в аптечной организации»
- «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента»
- «Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации»
- «Порядок рассмотрения жалоб и предложений покупателей, осуществления анализа и принятия по ним решений»
- «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий»
- «Порядок осуществления внутреннего контроля и анализа его эффективности»
- «Инструкция по уборке помещения и обработке оборудования аптечной организации»
- «Инструкция по уборке разлитых или рассыпанных лекарственных средств»
- «Инструкция по соблюдению персоналом аптечной организации правил личной гигиены»
- «Инструкция по правилам мытья и дезинфекции рук персонала»
- «Организация прохождения медосмотров в аптечной организации»
- «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптеке (розничная реализация)»
- «Порядок отпуска лекарственных препаратов, содержащих кодеин или его соли»
Журналы (формы):
- Журнал регистрации приказов по основной деятельности
- Журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда
- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте по охране труда
- Журнал регистрации инструктажей по пожарной безопасности
- Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (ПКУ)
- Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов
- Журнал учета климат - контроля (на календарный год)
- Журнал учета проверок юридических лиц, ИП, проводимых органами госконтроля