Росздравнадзор изымает из обращения фальсифицированную серию препарата «Экзодерил»

Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств письмо, в котором информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Экзодерил®, раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 13806, на картонной пачке которого указано: «Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия Произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия».

Такое решение принято на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону).

Подделка была выявлена в декабре 2015 года. Всего было обнаружено 5 упаковок фальсифицированного продукта.

«Сотрудники нашей компании провели разъяснительную работу с сотрудниками Росздравнадзора. Ведомству были предоставлены образцы подлинного продукта и его упаковки, образцы фальсифицированного продукта и его упаковки, результаты сравнения фальсификата и архивных образцов производителя. Росздравнадзор провел необходимые испытания в собственной лаборатории и выпустил разъяснительное письмо, в котором указаны характеристики фальсифицированной продукции и уточняется, что изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат только упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении к письму Росздравнадзора», – пояснили «ФВ» в компании «Сандоз».

Автор: "Фармацевтический вестник".