+7 (495) 920-14-19
получить юридическую консультацию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала перечни аптек, оптовых поставщиков и медицинских организаций, являющихся субъектами обращения ЛС, в соответствии с присвоенными им категориями риска. Соответствующий приказ № 6435 от 28.08.19 размещен на сайте ведомства 28 августа.
Ведомство приняло решение отменить регистрацию и исключить из государственного реестра все лекарственные препараты, содержащие действующее вещество фенспирид. Информация об этом опубликована 14 августа в Государственном реестре лекарственных средств.
Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принял решение от 29.05.2019 о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию валсартан (valsartan) производства Zhejiang Тiаnyu (Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд), КНР с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси NDMA. Письмо с такой информацией Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения традиционно с наступлением летнего периода предупреждает аптеки и медицинские учреждения о важности соблюдения условий хранения и перевозки лекарственных средств. Соответствующее заявление, подписанное главой ведомства Михаилом Мурашко, опубликовано 10 июня.
Все лекарственные препараты группы сартанов, находящиеся в настоящий момент в обороте, произведены из субстанций без канцерогенных примесей нитрозаминов. Официальное заявление об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 3 июня.
Ранее в ряде СМИ появилась информация о наличии на рынке большого количества препаратов, изготовленных из субстанции валсартан, потенциально содержащей примеси N-нитрозодиметиламин (NDMA) и N-нитрозодиэтиламин (NDEA).