+7 (495) 920-14-19
получить юридическую консультацию
В связи с переходом системы маркировки на работу в уведомительном режиме Росздравнадзор составил новые методические рекомендации по взаимодействию с ГИС МДЛП. Рекомендации касаются использования упрощенного обратного акцептования — схемы 702. Текст рекомендаций опубликован 30 октября на сайте ведомства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения составила рекомендации по действиям субъектов обращения лекарственных средств с маркированными и немаркированными лекарственными препаратами в наиболее распространенных ситуациях.
Рекомендации представляют собой ответы на 6 самых типичных вопросов, которые могут возникнуть у производителей, поставщиков и аптек при работе с маркированными ЛС. В основном вопросы посвящены действиям с лекарственными препаратами, не имеющими идентификационных знаков.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о том, что до 29 февраля все организации, принимающие участие в обращении ЛС, должны пройти регистрацию в системе маркировки движения лекарственных препаратов. Письмо об этом опубликовано 11 февраля на сайте ведомства.
Лекарственные препараты, поступающие в гражданский оборот после 29 ноября 2019 года, не сопровождаются документами, содержащими сведения о зарегистрированных декларациях о соответствии и выданных сертификатах соответствия.
Росздравнадзор напомнил о старте обязательной маркировки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения высокозатратных нозологий (ВЗН) и опубликовал памятку для пациентов, с помощью которой можно проверить подлинность ЛС. Информационное сообщение об этом опубликовано 1 октября на сайте ведомства.